Dólar Comercial compra R$ 5,2957 venda R$ 5,2967 máxima 5,2962
Euro compra R$ 6,4247 venda R$ 6,427 máxima 6,4269
19 Jan - 08h26
terça, 19 de janeiro de 2021
COVID-19

Anvisa cobra de Fiocruz e Butantan informações sobre vacinas

Os pedidos adicionais são para uso em caráter emergencial

14 Jan 2021 - 16h58Atualizado 14 Jan 2021 - 17h05
Anvisa cobra de Fiocruz e Butantan informações sobre vacinas - Crédito: Marcelo Camargo/Agência Brasil Crédito: Marcelo Camargo/Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou informações adicionais ao Instituto Butantan e à Fundação Oswaldo Cruz (Friocruz) sobre os pedidos de autorização de suas vacinas para o uso em caráter emergencial.

Em nota, o órgão destacou que, sem o conjunto das informações necessárias, à análise dos requerimentos de autorização não é possível cumprir o prazo estabelecido de até 10 dias.

A agência marcou para o próximo domingo (17) a reunião da sua diretoria colegiada para decidir sobre as solicitações do dois centros de pesquisa. O Instituto Butantan desenvolve a vacina CoronaVac, em parceria com a farmacêutica Sinovac. A Fiocruz firmou parceria com o consórcio do laboratório Astrazeneca e da Universidade de Oxford, do Reino Unido.

No caso do Butantan, a Anvisa disse em nota que já havia solicitado o restante da documentação no sábado passado (9). Essas informações são necessárias para avaliar os resultados da eficácia do imunizante no estudo clínico na Fase 3. Também são necessários dados adicionais para aferir a imunogenicidade da vacina na Fase 3 dos estudos clínicos.

No processo de exame da vacina da Fiocruz com o consórcio Astrazeneca/Universidade de Oxford também estão faltando informações. A Anvisa informou que solicitou à instituição dados de comparabilidade, estabilidade e transporte.

Em nota, o Instituto Butantan afirmou que desde o sábado (9), quando recebeu a primeira solicitação de complementação, tem feito uma força-tarefa para apresentar os dados que ainda não foram enviados. De acordo com o comunicado, as informações serão entregues “ainda nesta semana”.

O Portal da Agência Brasil entrou em contato com a Fiocruz e aguarda retorno.

Com informações Agência Brasil 

Envie denúncias, informações, vídeos e imagens para o Whatsapp do Portal Roma News
(91) 98469-4559ou clique aqui e fale conosco

Deixe seu Comentário

Leia Também

Terremoto é registrado perto da fronteira da Argentina com o Chile
MUNDO

Terremoto é registrado perto da fronteira da Argentina com o Chile

há 7 minutos atrás
Terremoto é registrado perto da fronteira da Argentina com o Chile
Método 'antichute': entenda como funciona o sistema de correção do Enem
EDUCAÇÃO

Método 'antichute': entenda como funciona o sistema de correção do Enem

19/01/2021 04:59
Método 'antichute': entenda como funciona o sistema de correção do Enem
Recusar vacinação ou uso de máscara pode resultar em demissão por justa causa; entenda
NO TRABALHO

Recusar vacinação ou uso de máscara pode resultar em demissão por justa causa; entenda

19/01/2021 04:58
Recusar vacinação ou uso de máscara pode resultar em demissão por justa causa; entenda
Anac divulga aéreas que podem transportar cilindros de oxigênio
AUTORIZADAS

Anac divulga aéreas que podem transportar cilindros de oxigênio

18/01/2021 22:54
Anac divulga aéreas que podem transportar cilindros de oxigênio
Covid-19: vacinação já iniciou no Rio, Santa Catarina, Goiás e mais 5 estados
CORONAVAC

Covid-19: vacinação já iniciou no Rio, Santa Catarina, Goiás e mais 5 estados

18/01/2021 22:50
Covid-19: vacinação já iniciou no Rio, Santa Catarina, Goiás e mais 5 estados
Últimas Notícias