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Anvisa autoriza testes clínicos de mais uma vacina anti-coronavírus no Brasil

O ensaio clínico está na última etapa e envolverá 3,5 mil voluntários a partir de 18 anos

08 Abr 2021 - 12h37Atualizado 08 Abr 2021 - 12h39Por Da Redação
Anvisa autoriza testes clínicos de mais uma vacina anti-coronavírus no Brasil - Crédito: OMS Crédito: OMS

Nesta quinta-feira, 8, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou testes de fase 3 de mais um imunizante contra o coronavírus no Brasil. A vacina é desenvolvida pela biofarmacêutica Medicago R&D Inc, do Canadá, e pela farmacêutica britânica GlaxoSmithKline (GSK).

Aprovado para ser realizado em solo brasileiro, o ensaio clínico está na fase 3 (última etapa) e envolverá 3,5 mil voluntários a partir de 18 anos. Os participantes deverão receber uma dose única da vacina ou um placebo (substância inativa), para servir de grupo controle. 

A determinação de quem recebe a vacina ou o placebo será feita de forma aleatória (randomizada), e será do tipo "cego para observador", quando os voluntários ou os pesquisadores não sabem quais pessoas receberam qual substância.

O órgão regulador não informou a data de início dos testes, que depende de aprovação no Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) – órgão do Ministério da Saúde responsável pela avaliação ética de pesquisas clínicas – e da organização dos pesquisadores para recrutamento dos voluntários.

De acordo com a Anvisa, a potencial vacina da Medicago/GSK usa tecnologia de partícula semelhante a coronavírus e é aplicada em duas doses com intervalo de 21 dias entre elas.

Até o momento, ainda não existem informações sobre se os testes de fase 3 serão restritos a profissionais de saúde. Além do Brasil, a fase 3 da vacina também será testada no Canadá, Estados Unidos, América Latina, Reino Unido e Europa. O estudo deverá envolver 30 mil voluntários.

Com informações do G1

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