Anvisa aprova registro do Duvyzat, novo remédio para combater a distrofia muscular de Duchenne

Um avanço significativo para a medicina e para os pacientes diagnosticados com distrofia muscular de Duchenne (DMD) acaba de ser chancelado no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu luz verde ao registro comercial do Duvyzat, um tratamento inédito no país focado em conter a evolução dessa condição rara e hereditária. A aprovação oficial foi formalizada nesta quinta feira (13) por meio da Resolução RE nº 3.153, publicada no Diário Oficial da União (DOU).

A distrofia de Duchenne é uma doença genética grave caracterizada pela ausência ou produção insuficiente de distrofina, uma proteína vital para manter a integridade e a estabilidade das fibras musculares. Sem essa proteção natural, a musculatura do corpo se deteriora progressivamente, provocando a perda gradual dos movimentos começando pelas dificuldades para andar na infância e na juventude e podendo levar a complicações letais com o passar dos anos.

Desenvolvido com o princípio ativo cloridrato de givinostate monoidratado, o Duvyzat chega ao mercado sob a responsabilidade da farmacêutica Multicare Pharmaceuticals Ltda. A Anvisa classificou o produto como uma inovação terapêutica de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) inédito no país. O medicamento, fornecido em frascos de 140 ml acompanhados de seringa dosadora e com validade de 36 meses, teve seu registro concedido até agosto de 2036, garantindo a chegada de uma nova perspectiva de tratamento e qualidade de vida para os afetados pela doença.