Anvisa determina recolhimento de lotes de antibióticos e soro fisiológico
Medicamentos apresentaram desvios de qualidade, incluindo presença de partículas estranhas e alterações nos frascos
Publicado em 18 de junho de 2026 às 18:02
Nesta quinta-feira (18), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de dois antibióticos injetáveis e de uma solução fisiológica após a identificação de desvios de qualidade. Os produtos não poderão ser comercializados, distribuídos ou utilizados até nova avaliação.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União e atinge o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O medicamento é utilizado no tratamento de infecções graves e teve o recolhimento iniciado de forma voluntária pela própria fabricante após a identificação de um fragmento de vidro dentro de um dos frascos.
Outro produto afetado é o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, fabricado pela Hypofarma. Segundo a Anvisa, foram constatadas alterações na coloração da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados dentro de frascos lacrados.
Em nota, a Hypofarma informou que está adotando todas as medidas exigidas pelos órgãos reguladores e que mantém colaboração com as autoridades sanitárias para o cumprimento dos procedimentos necessários.
Além dos antibióticos, a Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, com validade até 30 de junho de 2027. De acordo com a agência, o produto apresentou desvio de qualidade e, por isso, não deve ser utilizado pela população nem por unidades de saúde.
Outra medida anunciada pela Anvisa envolve a Farmácia S J do Jabour Ltda. A agência determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela empresa após identificar a exposição e comercialização de medicamentos manipulados padronizados sem a exigência de prescrição individualizada.
Segundo a Anvisa, os produtos eram divulgados e vendidos por meio do site da empresa e também em redes sociais, inclusive com nomes comerciais estampados nos rótulos, prática que contraria as normas sanitárias vigentes.
A agência reforçou que os produtos atingidos pelas resoluções não devem ser vendidos, distribuídos ou utilizados até a conclusão das medidas adotadas pelos fabricantes e pelas autoridades sanitárias.
A União Química ainda não havia se manifestado sobre a decisão até a publicação da informação. Já a Equiplex Indústria Farmacêutica e a Farmácia S J do Jabour não foram localizadas para comentar o caso.
