Anvisa proíbe clobutinol em xaropes por risco de arritmia grave

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada imediata do mercado de todos os medicamentos que contenham clobutinol, substância usada em xaropes para tosse. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27), suspende fabricação, importação, distribuição, venda, propaganda e uso desses produtos em todo o país.

A medida foi tomada após análise da área de farmacovigilância identificar risco significativo à saúde. O clobutinol foi associado a arritmias cardíacas graves, relacionadas ao prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode causar desmaios e até morte súbita. Segundo a Anvisa, os riscos superam os benefícios terapêuticos.

O princípio ativo era utilizado principalmente em antitussígenos para alívio da tosse, especialmente em xaropes. Com a proibição, esses medicamentos deixam de ser uma opção no Brasil.

Pacientes que utilizavam produtos com clobutinol devem interromper o uso e buscar orientação médica para substituição por alternativas seguras. A determinação vale para todos os medicamentos com a substância, independentemente da marca.

A decisão reforça o papel da vigilância sanitária em reavaliar continuamente a segurança dos medicamentos e agir quando há evidências de efeitos adversos graves.

Com informações do G1